Амфотерицин Б 1397-89-3 Антибиотик
Плаћање:Т/Т, Л/Ц
Порекло производа:Кина
лука за отпрему:Пекинг/Шангај/Хангџоу
Капацитет производње:100 кг/месечно
Поруџбина (МОК):25кг
Време реализације:3 радна дана
Кондиција складишта:са врећом за лед за транспорт.Чувати на 2-8 ℃ дугорочно.
Материјал паковања:бубањ
Величина пакета:25 кг/бубањ
Информације о безбедности:Није опасна роба
Увод
Амфотерицин Б, може се назвати Фунгизон или Амбизом, који је полиенски антифунгални антибиотик изолован из медијума културе Стрептомицеснодосус.Изолован је на два дела са А и Б, али део А има мање функције за антифунгал који се не користи, тако да људи користе само Б део који се зове Амфотерицин Б.
То је антифунгални лек који се користи за озбиљне гљивичне инфекције и лајшманијазу.Има две различите употребе орално и ињекцијом.
Амфотерицин Б је први избор за дубоку гљивичну инфекцију због свог широког антигљивичног спектра.Има функцију инхибиције на гљивице као што су криптокок, кокцидијум, цандида албицанс и бластомицете, итд. Убија фугал у високој концентрацији, што је ефикасан лек за лечење дубоких гљивичних инфекција.
Главне клиничке индикације су: 1. Лечење гљивица као што су криптококоза, северноамеричка бластомикоза, дисеминована кандидијаза, кокцидиоза и хистоплазмоза.2. Лечење мукормикозе узроковане неким гљивицама као што су Рхизопус, колпоријум, ендомицети и плесни жаба.3. Лечење споротрихозе изазване споротрицхосис сцхенцкии.4. Лечење аспергилозе изазване Аспергиллус фумигатусом.5. Локални препарати су погодни за пигментну микозу.Погодан је и за гљивичну инфекцију коже након опекотина, инфекцију респираторног тракта Цандида и Аспергиллус или криптококусом, као и функцију код гљивичног чира рожњаче.
Нормалне нуспојаве укључују реакцију са температуром, зимицу и главобољу убрзо након давања лека, као и проблеме са бубрезима.Могу се појавити алергијски симптоми, укључујући анафилаксију.Остали озбиљни нежељени ефекти укључују низак ниво калијума у крви и упалу срца.Чини се да је релативно безбедно у трудноћи.Постоји липидна формулација која има мањи ризик од нежељених ефеката.Спада у полиенску класу лекова и делује делимично тако што омета ћелијску мембрану гљивице.Мора се користити опрезно када се догоде ситуације, због безбедне употребе треба следити савете медицинског особља.
Спецификација усмене оцене (Инхоусе Стандард)
Ставка | Спецификација |
Изглед | Жути до наранџасто-жути прах, без мириса или скоро без мириса. |
Идентификација | ИР, ХПЛЦ |
pH | 4.0-6.0 |
Губитак од сушења | ≤5,0% |
Сулфатни пепео | ≤3,0% |
Сродне супстанце | ≤0,5% |
303нм | Нечистоћа А (амфотерицин А) ≤5,0% Појединачна непозната нечистоћа ≤1,0% |
383нм | Нечистоћа Б (Амфотерицин Кс1) ≤4,0% Појединачна непозната нечистоћа ≤2,0% |
Тотал Импуритиес | ≤15,0% |
Преостали растварачи | метанол ≤0,3% Ацетон ≤0,5% |
Анализа | ≥850 амфотерицин Б јединица/мг за осушену супстанцу. |
Спецификација усмене оцене (Инхоусе Стандард)
Ставка | Спецификација |
Изглед | Жути до наранџасти прах без мириса. |
Идентификација | ИР, ХПЛЦ |
Остатак при паљењу | ≤0,5% |
Сродне супстанце |
|
На 303 нм | Амфотерицин А ≤2,0% |
Појединачна непозната нечистоћа ≤1,0% | |
На 383 нм | Амфотерицин Кс1 ≤4,0% |
Појединачна непозната нечистоћа ≤2,0% | |
Укупне нечистоће | ≤15,0% |
Преостали растварачи | Ацетон ≤0,5% |
метанол ≤0,3% | |
Микробиолошка граница | Број аеробних микроба ≤1000цфу/г |
Плесни и квасци ≤100цфу/г | |
Есцхерицхиа цоли Не постоји у 1г | |
Бактеријски ендотоксини | <1,0ЕУ/мг |
Анализа | ≥850 јединица амфотерицина Б/мг, израчунато на основу осушене основе |